从张江到临港，研发生产全流程

　　张江研发、临港生产，是浦东在探索的一条生物医药产业发展路径。近日，总投资超过20亿元的上海碧博生物药CDMO（合同研发生产）生产平台临港二期项目开工建设，计划明年底建成3万升大规模哺乳动物细胞生产线。今年5月，临港一期项目在“生命蓝湾”竣工，成为抗体药物、重组蛋白药物等生物药的生产基地。

　　这两个项目将与张江的上海市生物医药研发与转化功能型平台联动，为医药企业提供从研发到生产的全流程服务。“2019年以来，中国企业研发的很多生物药进入了临床试验晚期和上市阶段，对CDMO的需求量越来越大。”碧博生物高级副总裁徐琦博士说，“开展这种业务的固定资产投资很大，好在政府给了很多支持，推动张江中试平台和临港生产平台顺利建成。”

　　专业团队作技术支撑，仪器设备由政府购置

　　张江中试平台坐落于上海市生物医药科技发展中心，这里的抗体药物中试线（50—2000升）已完成设备验证，处于试运行阶段。记者看到，中试线上的技术人员在哺乳动物细胞培养罐、微生物发酵罐旁调试设备，这些大罐将用于中试研发抗体药物。

　　上海市生物医药科技发展中心主任李积宗介绍，抗体药物中试线是生物医药研发与转化功能型平台的一个模块，建设和运行经费由市发改委、市科委、浦东新区政府联合出资。“平台的主要功能是为生物医药产业提供技术研发和成果转化服务。我们正在建设4个模块，除了抗体模块，还有口服固体制剂、细胞检测、细胞治疗药物研发制备模块。”

　　为建设高质量的平台模块，市生物医药科技发展中心遴选了多个专业团队作为技术支撑方，如碧博生物、熙华检测、爱萨尔生物，平台上的仪器设备则通过财政经费购置。

　　“政府出资购置硬件+企业提供技术服务”这种合作模式，有望让众多医药企业受益。“这种合作模式对创新型企业和产业培育很有利。”徐琦说，“因为很多创新型医药企业是轻资产企业，如果自己出资建中试线，负担会很重。政府出资购买设备，让碧博生物等CDMO公司发挥生产线建设技术优势和生产工艺优势，就能高效地建好平台，为一大批企业和科研团队服务。”

　　不以短期盈利为目的，希望留下高水平团队

　　李积宗表示，功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则，为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务，缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的，关键是做好技术服务和落地对接，把高水平的科研团队和中小企业留在上海，推动生物医药产业发展。”

　　加强张江研发与临港生产的衔接，也是把优质企业留在上海的有效途径。“张江药谷给医药企业提供了很好的研发环境，但过去因为缺少产业用地等资源，很多企业选择到外地生产。”徐琦说，“现在，临港给张江企业提供了广阔的发展空间。”

　　以碧博生物为例，在临港新片区管委会的支持下，公司去年决定将生产平台建在临港。今年5月竣工的一期全技术一体化生产平台涵盖哺乳动物细胞培养、微生物发酵、基因治疗和制剂灌装生产线，总产能超过2万升。一期平台每年可为50家以上生物医药企业提供研发技术服务，定制生产150批次以上，有望带动上下游设备、原辅料、耗材产值超过20亿元，形成生物医药产值超过100亿元。

　　计划明年底建成投产的二期平台，哺乳动物细胞培养单罐体积达3万升，总规划产能超过20万升，将创造生物药生产领域的世界纪录，助力浦东打造世界级创新产业集群。（记者 俞陶然）